포럼에서 진행하는 '의료기기 사이버보안 특화교육 시리즈 [과정3]'은, 

'의료기기 보안 표준, IEC 81001-5-1 및 IEC TR 60601-4-5'를 주제로 

11월 27~29일 카톨릭대학교 성의교정에서 진행됩니다. 

해당 교육에서는 FDA/ MDR 사이버보안 TD 실무 교육도

별도 세션으로 준비되어 있습니다. 

식약처 '의료기기의 사이버보안 허가심사 가이드라인' 은 

국제 표준 방향에 맞추어 CE 인증과 FDA의 주요 참조 표준인 

IEC TR 60601-4-5를 근간으로 개정되었습니다.

수명주기에 따른 사이버보안 관리에 대한 중요성이 전 세계적으로 강조되고 있으며,

FDA, MDR 기반 규제기관에서 IEC 81001-5-1을 주요 참조표준으로 언급되고 있습니다. 

따라서, IEC 80001-5-1과 IEC TR 60601-4-5은 의료기기 사이버보안의 근간이 되는 국제 표준으로

의료기기 제조/개발 관련 기관에서 마치 ISO 14971나 IEC 60601 시리즈 표준 처럼 반드시 숙지하고 있어야 할 표준입니다. 

본 과정의 교육을 통해 의료기기 전문가로서의 업무 경쟁력을 한층 업그레이드 하세요~ 

                                                                  교육 링크 바로가기